臨床研究法

平成二十九年法律第十六号

第三十一条 認定の取消し

１項

厚生労働大臣は、認定委員会設置者について、次の各号のいずれかに該当するときは、第二十三条第一項の認定を取り消すことができる。

一 号

偽りその他不正の手段により第二十三条第一項の認定、第二十五条第一項の変更の認定 又は第二十六条第二項の更新を受けたとき。

二 号

認定臨床研究審査委員会が第二十三条第四項各号に掲げる要件のいずれかに適合しなくなったとき。

三 号

第二十四条各号（第三号 及び第四号を除く。）のいずれかに該当するに至ったとき。

四 号

この章の規定 又はこの章の規定に基づく命令に違反したとき。

五 号

正当な理由がなくて第三十五条第一項の規定による報告 若しくは物件の提出をせず、若しくは虚偽の報告 若しくは虚偽の物件の提出をし、又は同項の規定による検査を拒み、妨げ、若しくは忌避し、若しくは同項の規定による質問に対し、答弁をせず、若しくは虚偽の答弁をしたとき。

２項

厚生労働大臣は、前項の規定により第二十三条第一項の認定を取り消したときは、その旨を公示しなければならない。