医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第十八条の五 報告徴収

１項

厚生労働大臣は、特定医薬品について、第十八条の三の規定による報告があつた場合 又は前条の規定による届出があつた場合 その他の保健衛生上の危害の発生 又は拡大を防止するために当該特定医薬品 又は効能 及び効果について当該特定医薬品と代替性のある医薬品（以下この条において「代替薬」という。）の製造販売 又は販売の状況を把握する必要があると認める場合には、製造販売業者、第三十四条第五項に規定する卸売販売業者 その他の当該特定医薬品 又は代替薬の製造販売 又は販売に係る関係者に対し、当該特定医薬品 又は代替薬の製造、輸入、販売 又は授与の状況 その他必要な事項について報告を求めることができる。