感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則

平成十年厚生省令第九十九号

第三十一条の三十三 三種病原体等の保管、使用及び滅菌等の基準

１項

法第五十六条の二十五に規定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原体等の保管に係るものは、次のとおりとする。

一 号

三種病原体等の保管は、密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。

二 号

保管庫は、三種病原体等の保管中確実に施錠する等、三種病原体等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。

三 号

保管施設の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。

２項

法第五十六条の二十五に規定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原体等の使用に係るものは、次のとおりとする。

一 号

三種病原体等の使用は、実験室の内部に備えられた安全キャビネットにおいて行うこと。

二 号

実験室での飲食、喫煙 及び化粧を禁止すること。

三 号

実験室においては、防御具を着用して作業すること。

四 号

実験室から退出するときは、防御具の表面の病原体等による汚染の除去をすること。

五 号

排気 並びに三種病原体等によって汚染されたおそれのある排水 及び物品は、実験室から持ち出す場合には、すべて滅菌等をすること。

六 号

動物に対して三種病原体等の使用をした場合には、当該動物を実験室からみだりに持ち出さないこと。

七 号

飼育設備には、当該動物の逸走を防止するために必要な措置を講ずること。

八 号

実験室の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。

九 号

管理区域には、人がみだりに立ち入らないような措置を講じ、病原体等業務従事者以外の者が立ち入るときは、病原体等業務従事者の指示に従わせること。

３項

法第五十六条の二十五に規定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原体等の滅菌等に係るものは、次のとおりとする。

一 号

摂氏百二十一度以上で十五分以上 若しくはこれと同等以上の効果を有する条件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇・〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法 又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。

二 号

排水は、摂氏百二十一度以上で十五分以上 若しくはこれと同等以上の効果を有する条件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇・〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法 又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。

４項

令第二条第二号に掲げる三種病原体等 その他厚生労働大臣が定める三種病原体等については、

第二項第五号（第三十一条の三十五第一項 又は第二項において準用する場合を含む。）中
「排気 並びに三種病原体等によって汚染されたおそれのある排水 及び物品」とあるのは
「三種病原体等によって汚染されたおそれのある物品」とし、

同項第一号（第三十一条の三十五第一項において準用する場合を含む。）の規定は適用しない。