医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第二十一条 都道府県知事等の経由

１項

第十二条第一項の許可 若しくは同条第四項の許可の更新の申請 又は第十九条第一項の規定による届出は、申請者 又は届出者の住所地（法人の場合にあつては、主たる事務所の所在地とする。以下同じ。）の都道府県知事（薬局開設者が当該薬局における設備 及び器具をもつて医薬品を製造し、その医薬品を当該薬局において販売し、又は授与する場合であつて、当該薬局の所在地が保健所を設置する市 又は特別区の区域にある場合においては、市長 又は区長。次項、第六十九条第一項、第七十一条、第七十二条第三項 及び第七十五条第二項において同じ。）を経由して行わなければならない。

２項

第十三条第一項 若しくは第八項の許可、同条第四項（同条第九項において準用する場合を含む。）の許可の更新、第十三条の二の二第一項の登録、同条第四項の登録の更新 若しくは第六十八条の十六第一項の承認の申請 又は第十九条第二項の規定による届出は、製造所の所在地の都道府県知事を経由して行わなければならない。