医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第二十三条の二の四 医療機器等外国製造業者の登録

１項

外国において本邦に輸出される医療機器 又は体外診断用医薬品を製造しようとする者（以下「医療機器等外国製造業者」という。）は、製造所ごとに、厚生労働大臣の登録を受けることができる。

２項

前項の登録については、前条第二項（第一号、第二号 及び第六号に係る部分に限る。）、第三項 及び第四項の規定を準用する。