医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第二十三条の二十四 再生医療等製品外国製造業者の認定

１項

外国において本邦に輸出される再生医療等製品を製造しようとする者（以下「再生医療等製品外国製造業者」という。）は、厚生労働大臣の認定を受けることができる。

２項

前項の認定は、厚生労働省令で定める区分に従い、製造所ごとに与える。

３項

第一項の認定については、第二十三条の二十二第三項（第一号、第二号 及び第五号に係る部分に限る。）及び第四項から第九項まで 並びに前条の規定を準用する。

この場合において、

第二十三条の二十二第三項から第八項までの規定中
「許可」とあるのは
「認定」と、

同条第九項中
「許可」とあるのは
「認定」と、

「第一項」とあるのは
「第二項」と、

前条第一項中
「前条第一項 若しくは第八項の許可 又は同条第四項（同条第九項において準用する場合を含む。以下この条において同じ。）の許可の更新についての同条第七項（同条第九項」とあるのは
「次条第一項 若しくは同条第三項において準用する前条第八項の認定 又は次条第三項において準用する前条第四項（次条第三項において準用する前条第九項において準用する場合を含む。以下この条において同じ。）の認定の更新についての次条第三項において準用する前条第七項（次条第三項において準用する前条第九項」と、

同条第二項 及び第三項中
「前条第一項 若しくは第八項の許可 又は同条第四項の許可の更新」とあるのは
「次条第一項 若しくは同条第三項において準用する前条第八項の認定 又は次条第三項において準用する前条第四項の認定の更新」と

読み替えるものとする。