医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

# 昭和三十五年法律第百四十五号 #
略称 : 薬事法  医薬品医療機器等法 

第二十八条 # 店舗の管理

@ 施行日 : 令和五年一月一日 ( 2023年 1月1日 )
@ 最終更新 : 令和四年法律第四十七号による改正

1項

店舗販売業者は、その店舗を、自ら実地に管理し、又は その指定する者に実地に管理させなければならない。

2項

前項の規定により店舗を実地に管理する者(以下「店舗管理者」という。)は、厚生労働省令で定めるところにより、薬剤師 又は登録販売者でなければならない。

3項

店舗管理者は、次条第一項 及び第二項に規定する義務 並びに同条第三項に規定する厚生労働省令で定める業務を遂行し、並びに同項に規定する厚生労働省令で定める事項を遵守するために必要な能力 及び経験を有する者でなければならない。

4項

店舗管理者は、その店舗以外の場所で業として店舗の管理 その他 薬事に関する実務に従事する者であつてはならない。


ただし、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けたときは、この限りでない。