医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第二十六条 店舗販売業の許可

１項

店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市 又は特別区の区域にある場合においては、市長 又は区長。次項 及び第二十八条第四項において同じ。）が与える。

２項

前項の許可を受けようとする者は、厚生労働省令で定めるところにより、次に掲げる事項を記載した申請書をその店舗の所在地の都道府県知事に提出しなければならない。

一 号

氏名 又は名称 及び住所並びに法人にあつては、その代表者の氏名

二 号

その店舗の名称 及び所在地

三 号

その店舗の構造設備の概要

四 号

その店舗において医薬品の販売 又は授与の業務を行う体制の概要

五 号

法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名

六 号

第五項において準用する第五条第三号イから トまでに該当しない旨その他厚生労働省令で定める事項

３項

前項の申請書には、次に掲げる書類を添付しなければならない。

一 号

その店舗の平面図

二 号

第二十八条第一項の規定によりその店舗をその指定する者に実地に管理させる場合にあつては、その指定する者の氏名 及び住所を記載した書類

三 号

第一項の許可を受けようとする者 及び前号の者以外にその店舗において薬事に関する実務に従事する薬剤師 又は登録販売者（第四条第五項第一号に規定する登録販売者をいう。以下同じ。）を置く場合にあつては、その薬剤師 又は登録販売者の氏名 及び住所を記載した書類

四 号

その店舗において販売し、又は授与する医薬品の要指導医薬品及び一般用医薬品に係る厚生労働省令で定める区分を記載した書類

五 号

その店舗においてその店舗以外の場所にいる者に対して一般用医薬品を販売し、又は授与する場合にあつては、その者との間の通信手段その他の厚生労働省令で定める事項を記載した書類

六 号

その他厚生労働省令で定める書類

４項

次の各号のいずれかに 該当するときは、第一項の許可を与えないことができる。

一 号

その店舗の構造設備が、厚生労働省令で定める基準に適合しないとき。

二 号

薬剤師 又は登録販売者を置くこと その他 その店舗において医薬品の販売 又は授与の業務を行う体制が適切に医薬品を販売し、又は授与するために必要な基準として厚生労働省令で定めるものに適合しないとき。

５項

第五条（第三号に係る部分に限る。）の規定は、第一項の許可について準用する。