医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第六十七条 特定疾病用の医薬品及び再生医療等製品の広告の制限

１項

政令で定めるがん その他の特殊疾病に使用されることが目的とされている医薬品 又は再生医療等製品であつて、医師 又は歯科医師の指導の下に使用されるのでなければ危害を生ずるおそれが特に大きいものについては、厚生労働省令で、医薬品 又は再生医療等製品を指定し、その医薬品 又は再生医療等製品に関する広告につき、医薬関係者以外の一般人を対象とする広告方法を制限する等、当該医薬品 又は再生医療等製品の適正な使用の確保のために必要な措置を定めることができる。

２項

厚生労働大臣は、前項に規定する特殊疾病を定める政令について、その制定 又は改廃に関する閣議を求めるには、あらかじめ、薬事審議会の意見を聴かなければならない。

ただし、薬事審議会が軽微な事項と認めるものについては、この限りでない。