医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

昭和三十五年法律第百四十五号

第十八条の四 出荷停止等の届出

１項

特定医薬品の製造販売業者は、その製造販売をする特定医薬品について、その出荷の停止 又は制限をしたときは、直ちに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。

２項

前項の規定による届出をした者は、当該届出をした事項に変更が生じたときは、直ちに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。

３項

厚生労働大臣は、前二項の規定による届出を受けた場合には、当該届出に係る情報を公表するものとする。