この法律において「食品」とは、飲食料品のうち医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）に規定する医薬品、医薬部外品 及び再生医療等製品以外のものをいう。
この法律において「製造過程の管理の高度化」とは、食品の製造 又は加工が次に掲げる製造 又は加工の過程を経て行われることにより、衛生管理 及び品質管理の確実性 及び信頼性が向上することをいう。
一
号
製造 又は加工の方法 及びその衛生管理の方法につき食品衛生上の危害の発生を防止するための措置が総合的に講じられた製造 又は加工の過程
二
号
製造 又は加工の方法 及びその品質管理の方法につき適正な品質を確保するための措置が総合的に講じられた製造 又は加工の過程
この法律において「高度化基盤整備」とは、製造過程の管理の高度化を行う前にその基盤となる施設 及び体制を整備することをいう。